一、政策制定背景和依據(jù)
《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱原《方案》）于2019 年12 月30 日印發(fā)實(shí)施，在規(guī)范藥品采購(gòu)、保障藥品供應(yīng)、降低藥品虛高價(jià)格等方面取得階段性成效。施行期間，國(guó)家、省陸續(xù)出臺(tái)藥品采購(gòu)新政策，省內(nèi)采購(gòu)平臺(tái)也陸續(xù)修訂了交易規(guī)則，原《方案》已不適應(yīng)新的形勢(shì)，亟待修訂完善。
為進(jìn)一步規(guī)范我市藥品采購(gòu)行為，完善價(jià)格形成機(jī)制，健全供應(yīng)保障體系，適應(yīng)國(guó)家、省關(guān)于藥品采購(gòu)新政策的要求和藥品采購(gòu)平臺(tái)新的交易規(guī)則，根據(jù)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革政策落實(shí)的通知》（粵府辦〔2019〕7 號(hào)）和國(guó)家、省關(guān)于藥品采購(gòu)的新文件精神，結(jié)合我市實(shí)際，決定對(duì)原《方案》進(jìn)行修訂，制定《清遠(yuǎn)市推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案（修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新《方案》）。
二、新《方案》的主要內(nèi)容
按照嚴(yán)格管理、保障供應(yīng)、及時(shí)支付、規(guī)范采購(gòu)、強(qiáng)化監(jiān)管的思路，新《方案》包含6 方面的內(nèi)容：一是指導(dǎo)思想和原則，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)主體資格，全盤謀劃，整體推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作，確保公平公正、公開(kāi)透明。二是工作目標(biāo)，明確藥品集團(tuán)采購(gòu)的目標(biāo)為提升藥品供應(yīng)保障能力；降低藥品采購(gòu)價(jià)格，促進(jìn)藥品價(jià)格回歸合理水平；提高線上及時(shí)支付率以及降低藥品集團(tuán)采購(gòu)廉政風(fēng)險(xiǎn)。三是實(shí)施對(duì)象，明確全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)均執(zhí)行藥品集團(tuán)采購(gòu)政策。四是工作措施，明確實(shí)行藥品集團(tuán)采購(gòu)的模式、保障藥品供應(yīng)和藥款及時(shí)支付、強(qiáng)化集團(tuán)采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管控、保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量、建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度考核制度。五是組織和保障，包括加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、明確部門職責(zé)、加強(qiáng)監(jiān)督管理、加強(qiáng)督導(dǎo)評(píng)估、加大宣傳引導(dǎo)。六是其他事項(xiàng)，主要明確解釋權(quán)限、實(shí)施周期等問(wèn)題。
三、修訂主要內(nèi)容
新《方案》保留了原《方案》部分行之有效的工作措施，并對(duì)實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不足予以完善，修改了部分與國(guó)家、省當(dāng)前藥品采購(gòu)相關(guān)政策及藥品采購(gòu)平臺(tái)當(dāng)前交易規(guī)則不相適應(yīng)的內(nèi)容，更科學(xué)有效管理我市藥品集團(tuán)采購(gòu)工作，進(jìn)一步推進(jìn)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)改革。
（一）進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展。新《方案》將“認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省集中帶量采購(gòu)，積極參與廣州等地市聯(lián)盟集團(tuán)帶量采購(gòu)作為我市藥品集團(tuán)采購(gòu)模式”寫入新《方案》的指導(dǎo)思想和原則中，并把原《方案》“確定清遠(yuǎn)市的藥品集團(tuán)采購(gòu)指導(dǎo)目錄”工作措施調(diào)整為“探索以市為單位集中帶量采購(gòu)”。
（二）進(jìn)一步明確提升藥品供應(yīng)保障能力的重點(diǎn)工作目標(biāo)。新《方案》強(qiáng)調(diào)了“重點(diǎn)提高邊遠(yuǎn)山區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保障水平，實(shí)現(xiàn)全市范圍無(wú)差別配送”。
（三）調(diào)整貨款結(jié)算時(shí)間，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任。根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2 號(hào)）和《廣東省醫(yī)療保障局廣東省工業(yè)和信息化廳廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)廣東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展實(shí)施方案的通知》（粵醫(yī)保規(guī)〔2022〕5 號(hào)）中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任，按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底”規(guī)定，新《方案》也明確了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任，按采購(gòu)合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款”，并將原《方案》的藥款結(jié)清時(shí)間“以醫(yī)療機(jī)構(gòu)確認(rèn)驗(yàn)收藥品起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)3 個(gè)月”修訂為“不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底”，同時(shí)新增“探索由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算藥款”的工作措施。
（四）調(diào)整實(shí)施對(duì)象。新《方案》實(shí)施對(duì)象從“全市政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)須參與藥品集團(tuán)采購(gòu)。鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與?！闭{(diào)整為“全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及按照定點(diǎn)協(xié)議管理要求參照?qǐng)?zhí)行的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。
（五）調(diào)整部分藥品采購(gòu)模式。根據(jù)藥品采購(gòu)平臺(tái)新交易規(guī)則，新《方案》明確“疫苗、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥，國(guó)家免費(fèi)艾滋病抗病毒治療藥品，計(jì)劃生育藥品等，按照國(guó)家及廣東省相關(guān)規(guī)定采購(gòu)?！?，并刪除“選定藥品集團(tuán)采購(gòu)交易主平臺(tái)”和“原則上不允許單獨(dú)議價(jià)”的工作措施。
（六）進(jìn)一步明確備案自主采購(gòu)的范圍、采購(gòu)金額比例。根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（粵醫(yī)保規(guī)〔2020〕2 號(hào)）中特定品種“在年度采購(gòu)總金額5%范圍內(nèi)自主議價(jià)采購(gòu)”的規(guī)定， 將原《方案》的“線下備案采購(gòu)原則上不能超過(guò)全年采購(gòu)金額的3%。放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑及突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等應(yīng)急情況下應(yīng)急采購(gòu)的金額不受備案采購(gòu)金額比例限制?！毙抻啚椤搬t(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的短缺品種、應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件的應(yīng)急審批或緊急緊缺品種、未發(fā)生實(shí)際交易或其他原因?qū)е虏少?gòu)困難且臨床必需、臨床使用量極少等類型的藥品可備案自主采購(gòu)，但不能超過(guò)全年采購(gòu)金額的5%”。
（七）優(yōu)化配送企業(yè)管理機(jī)制。新《方案》進(jìn)一步明確了藥品配送企業(yè)與清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心簽訂協(xié)議，提交的保障供應(yīng)資料中，將原《方案》的“保證金或銀行保函的履約的擔(dān)保條件”修訂為“信用承諾書”，并明確對(duì)經(jīng)查實(shí)存在違約行為的配送企業(yè)處理方式為“第一次予以提醒；第二次由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障服務(wù)中心進(jìn)行約談；第三次將違約信息提供給省級(jí)醫(yī)保部門和信用管理部門。違約配送企業(yè)若能積極整改并作出履約承諾，醫(yī)保部門可協(xié)助其進(jìn)行信用修復(fù)”。
（八）完善藥品集團(tuán)采購(gòu)周轉(zhuǎn)金制度。新《方案》醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)周轉(zhuǎn)金條件增加了“取得擔(dān)保銀行授信額度”，并明確“周轉(zhuǎn)金撥付由清遠(yuǎn)市醫(yī)療保障局根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇擔(dān)保銀行、上一年度線上采購(gòu)率、線上及時(shí)支付率，結(jié)合醫(yī)保基金運(yùn)行等情況決定，專款專用”。
（九）通過(guò)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)推動(dòng)我市藥品集采取得更大成效。新《方案》醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況考核中，將原《方案》“公立醫(yī)院綜合改革效果評(píng)價(jià)考核”修訂為“深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革考核”。
四、新《方案》的適用時(shí)間
新《方案》自發(fā)布之日起施行，有效期五年。原《方案》同時(shí)廢止。
