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              1. 清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(知識(shí)產(chǎn)權(quán)局)

                市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械企業(yè)疫情防控工作檢查

                來源:市市場(chǎng)監(jiān)管局訪問量:-發(fā)布時(shí)間:2022-04-19

                    4月14日下午,市市場(chǎng)監(jiān)管局食品藥品安全總監(jiān)張峻菁帶領(lǐng)市局醫(yī)械科及清城區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)管人員,對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械零售企業(yè)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。在清遠(yuǎn)市嘉駿義齒有限公司,重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的疫情防控、生產(chǎn)質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)工作;在醫(yī)療器械零售企業(yè)大參林金沙店,重點(diǎn)檢查了該企業(yè)的疫情防控和新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的購(gòu)進(jìn)、銷售情況。

                    在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查中,張峻菁要求,企業(yè)要提高政治站位,落實(shí)疫情防控主體責(zé)任,嚴(yán)格按照《廣東省醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)口物品防控新冠病毒工作規(guī)范指引(第三版)》的要求,加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口原材料及相關(guān)物品接收、拆包、消殺、儲(chǔ)存、包材處置、生產(chǎn)使用等全流程管理,將各項(xiàng)防控措施落實(shí)到位;要嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量;要加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題,要立即進(jìn)行整改。

                    在醫(yī)療器械零售企業(yè)檢查中,張峻菁要求,新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷售企業(yè)要切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,從合法的渠道購(gòu)進(jìn)合法的產(chǎn)品,進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯,運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件必須符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求,要做好抗原檢測(cè)相關(guān)知識(shí)的宣傳,指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用新冠病毒抗原檢測(cè)試劑,確保消費(fèi)者安全、便利地使用產(chǎn)品。

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