為進(jìn)一步規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案工作，按照廣東省藥品監(jiān)督管理局部署和要求，我局組織開展了以醫(yī)用冷敷類、液體敷料類產(chǎn)品為重點的第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作。經(jīng)組織企業(yè)自查及監(jiān)督檢查，下列企業(yè)主動提出注銷第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證的申請，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)予以注銷下列產(chǎn)品的備案。
特此公告。
附件：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷信息表
清遠(yuǎn)市市場監(jiān)督管理局
2021年12月16日
附件：
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案注銷信息表
序號 | 企業(yè)名稱 | 統(tǒng)一社會信用代碼 | 地址 | 產(chǎn)品備案名稱 | 備案憑證號 | 注銷日期 | 注銷原因 |
1 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國道南側(cè) | 醫(yī)用冷敷貼 | 粵清械備20200006號 | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請 |
2 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國道南側(cè) | 冷敷凝膠 | 粵清械備20200007號 | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請 |
3 | 廣東柔泉生物科技有限公司 | 91441821MA521RD189 | 佛岡縣逕頭鎮(zhèn)106國道南側(cè) | 液體敷料 | 粵清械備20200008號 | 2021年12月13日 | 企業(yè)申請 |
4 | 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號區(qū)）生產(chǎn)車間四樓西面 | 醫(yī)用冷敷眼罩 | 粵清械備20150005號 | 2021年12月14日 | 企業(yè)申請 |
5 | 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司 | 9144180259217250XN | 清遠(yuǎn)市清城區(qū)橫荷街道荷興工業(yè)園內(nèi)（新城E47號區(qū)）生產(chǎn)車間四樓西面 | 冷敷凝膠 | 粵清械備20190002號 | 2021年12月14日 | 企業(yè)申請 |
